岗位职责：

1. 协助注册部经理负责所承担项目上市前的临床研究工作（包括配合制定研究方案、临床研究基地的选择、合同洽谈、监查工作的监控、研究进度的控制），制定项目临床研究用文件；

2. 确保所承担的项目严格按照医疗器械GCP法规，及公司SOP进行，督导临床注册专员按时完成临床试验的全面启动、执行、及结束工作；

3. 对项目内临床专员的日常工作督促和指导，加强对项目的管理；

4. 对项目预算的制定、实施和控制；

5. 负责项目的外部沟通协调工作（与在研科室和行政机构保持良好合作关系）；

6. 与其他部门的工作配合，及领导交办的其它工作。

任职资格

1. 临床医学、药学、生物学等相关专业，研究生及以上学历；

2. 从事临床研究、临床注册 3 年以上工作经验，临床研究项目管理1年以上；

3. 熟悉医疗器械相关标准、法规和技术指导原则；

4. 精通临床试验全过程，良好的英文书写与表达能力。

5. 有强烈的责任心，善于沟通交流，有优秀的团队合作和部门间协调能力；

6. 能适应北京市内及国内出差。