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注册经理 10001-20000/月

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-03 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册经理

类别名称:

职位描述:
岗位职责: 
1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料; 
2. 负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作; 
3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定; 
4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包括政府有关部门机构、医院及代理商; 
5. 解决收费标准审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展; 
6. 协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档; 
7. 负责落实公司内部相关法规的执行。 
任职要求:
任职资格: 
1. 全日制一本以上学历,医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业; 
2. 5年以上医疗器械相关注册经验; 
3. 具备优先的英语听说读写能力和良好的沟通能力; 
4. 具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题; 
5. 熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。
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