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注册经理 10001-20000/月
北京
职位名称: 注册经理
类别名称:其他
1. 根据销售部门的要求协助管理所有的进口产品的注册工作,包括医疗器械和植入物产品,以及将来有可能涉及的保健品、柜台药品和消毒品等产品.
2. 独立管理和确保所有与注册相关事宜的完成,例如:书面申请、产品标准、临床试验、产品宣传广告的批准、用户使用手册的标准和进口标签的审批。
3. 与中国和美国的注册部门同事紧密合作,以保证注册事物的顺利进行;并且及时回复以解决客户的需要。
文件的处理
1.负责准备所有与注册相关文件,并能对其根据中国政府和公司的要求进行修正。
2.在注册文件准备之前能做到认真、细致的寻找和收集专家和专业人士与相关医疗器械有用的信息,并且遵照以上程序进行对文件的修改。
3.在整个注册的过程中始终保持与总部、制造商和销售部门的密切联系,按期说明注册的进程。
与政府部门的关系
1.不断发展和保持与相关政府部门的良好关系,政府机构包括:药品监督局、卫生部、药监会以及其他与代理需求相关的政府部门。
2.同时能够处理所有与注册产品相关法律和要求的改变,能够精确的掌握和了解各种代理的关系中的冲突、需求和发展趋势。
3.根据与客户接触和沟通的需要,随时关注相关部门的最新发展以及在相关的领域中发生的变化。
与其他部门的合作关系:密切与行政、销售部门合作以便于不断了解内部客户的服务需求和不断提高服务的质量和及时性。
1. 学士学位或以上学历,具有相关的生物医学,电子工程专业知识背景优先;
2. 8年以上医疗器械注册相关工作经验;
3. 熟练的英文沟通及读写能力;
4.熟练使用office软件;
注册经理 4001-6000
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