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注册经理 面议

烟台正海生物科技股份有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-28 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 注册经理

类别名称：其他

职位描述：
岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜； 2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进型式检测、产品注册等相关工作； 3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作； 4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行； 6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议； 7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
任职要求：
任职要求： 1、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有2年以上三类医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品； 2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 3、具有良好的沟通能力与协调能力； 4、具有较好的英语水平，能独立查阅国外文献； 5、能熟练应用电脑软件，进行办公自动化操作； 6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
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