根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2024年09月05日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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导光凝胶
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g
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由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
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用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
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粤云械备20240004
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（首次）
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发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一信用代码
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住所
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生产地址
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生产范围
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法定代表人
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企业负责人
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备案凭证号
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备注
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1
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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2002年分类目录：6858,6864
2017年分类目录：09-02,09-03-08,14-11,14-15,14-16,18-01
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曹英和
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余先泽
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粤云食药监械生产备20180001号
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（变更）
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