各乡(镇)市场监督管理所、县局相关股室、各医疗卫生单位:
为贯彻落实《自治区人民政府办公厅关于做好改革和完善疫苗管理体制工作的通知》(桂政办发〔2019〕78号)精神,全面推进我县2021年疫苗管理体制改革和完善工作,结合工作实际,现将有关要求通知如下:
一、认真抓好疫苗管理体制改革工作
疫苗管理体制改革对保障人民群众生命安全、公共卫生安全和国家安全意义重大,市场监管、卫生健康等部门要充分认识疫苗管理体制改革的重要性,按照自治区人民政府办公厅的通知要求,认真抓好辖区疫苗管理体制改革工作,完善疫苗药品监管体系,依法履行监管职责,确保疫苗质量安全和供应保障,全力维护人民群众切身利益和社会安全稳定。
二、加强组织领导,建立疫苗管理沟通协作机制
县市场监管局、卫生健康局等部门要加强沟通协作,建立信息通报机制,做到疫苗安全风险隐患信息、疫苗安全事故及其调查处理信息、日常监管违法违规信息等互相通报,信息共享;建立联合执法机制,提高疫苗监管能力,确保疫苗采购、运输贮存、接种各环节监管无缝衔接,促使辖区疫苗在流通、运输贮存、接种各环节规范有序,保障疫苗质量安全、供应稳定。结合我县实际成立领导小组:
组??长:莫祖平南丹县市场监督管理局局长
副组长:文安学 ??南丹县卫生健康局副局长、中医药管理局局长(兼)
????????覃候山 ??南丹县疾病预防控制中心主任
????????左志昌 ??南丹县市场监督管理局副局长
成 ?员:李晓君????南丹县卫生健康局疾病预防控制和职业健康股股长
????????莫玉平 ???南丹县疾病预防控制中心副主任
????????莫隆兴 ???南丹县疾病预防控制中心免疫规划科长
????????李 ?丹 ???南丹县市场监督管理局药品安全股股长 ?
????????刘 ?瑶 ???南丹县市场监督管理局药品安全股副股长
领导小组下设办公室,办公室设在县市场监督管理局药品安全监管股,办公室主任由左志昌同志兼任。
三、强化疫苗流通、运输贮存、接种全过程监管
各相关单位要根据通知要求,严格对照新修订的《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》,持续抓好疫苗质量安全工作,全面排查疫苗采购、流通、运输贮存和使用环节中的质量风险和安全隐患,切实保障疫苗安全有效。
市场监管部门在保持原有药品监管人员稳定情况下,逐步建立职业化、专业化疫苗药品检查员队伍,确保辖区相关疫苗药品检查人员配备比例符合监管要求。
卫生健康行政部门要按照“归口统筹、点面结合、横纵并行、强化协调”的原则,做好疫苗接种机构和人员的管理工作,督促疾控机构落实技术指导职责,指导设立在医疗服务机构的接种单位日常管理和预防接种工作风险防范与应急处置,督促卫生健康综合监督部门落实预防接种工作的综合监督,督查督办违法案件。
四、注重社会宣传引导和舆情监测
各相关单位要密切关注疫苗相关社会舆论,及时获取各种可能成为网络舆论热点、敏感话题的信息,有针对性地制定操作性和针对性强的疫苗专项应急预案,增强预防和处置疫苗突发事件的能力。对涉及疫苗的重大事项要进行风险分析评估,及时发布公告澄清不实传言,正确引导公众不信谣不传谣,向社会公众宣传疫苗预防接种的重要性和药品质量控制的要求,科学分析疫苗出现不良反应的原因,稳定当地舆情,杜绝疫苗群体性事件的发生,确保预防接种工作井然有序。
五、加强改革落实情况的督促检查
县市场监管局、卫生健康局将对各单位贯彻落实情况进行专项检查,检查情况及时向县深化改革办汇报并向县委、县政府通报,对不按通知要求落实的单位给予通报批评。
?????????????????????????????????????南丹县市场监督管理局 ?????南丹县卫生健康局
??????????????????????????????????????????????????????????????2021年4月28日