今年以来,衢州市局立足“检查员+服务员”双员建设,聚焦药械产品研发、临床、注册、上市全生命周期,着力打造“靠前、专业、协作”的增值服务体系,全力帮扶企业产品创新,加快培育全市生物医药产业新质生产力。
一是强化调研,梳理精准化服务清单。由市局药品检查中心牵头搭建政企常态化交流平台,定期深入企业开展走访调研活动,建立全市生物医药创新项目及产品在谈、在研、在审清单,梳理企业需求,明确解决途径方法,实行销号管理。今年以来,共开展生物医药企业调研11家次,梳理“生物医药企业新、改、扩建和技改项目”清单及“产品研发项目”清单,“一企一策”提供精准服务。
二是深化协作,落实精准化服务举措。积极向上对接沟通,争取省局支持,邀请国家级、省级审评专家和检查员赴艾森药业、夸迈医疗、明克医光等企业开展一线服务,通过解读法律法规、指导申报流程、开展模拟检查等方式,加速推动企业创新产品转化落地。
三是优化队伍,提升精准化服务水平。聚焦职业化专业化药品检查员队伍建设,精心打造药品检查员“三位一体”培养体系,通过做实做细做精“数智增效、案例赋能、跨市协作”三条路径,不断提升检查员培养成效,夯实基层检查员队伍建设根基,为全市药品、医疗器械产品创新提供强力保障。目前,全市共有检查员103名,基本建成市县所三级全覆盖的“1+6+N”药品检查网络。