根据江西施美药业股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查日期
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检查结论
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江西施美药业股份有限公司
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江西省抚州市东乡区大富工业园区
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非布司他片(国药准字H20233130、国药准字H20233131)(片剂,固体制剂一车间,片剂A线)
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2024年3月1日-3月3日
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本次检查非布司他片(国药准字H20233130、国药准字H20233131)(片剂,固体制剂一车间,片剂A线)符合GMP
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江西省药品监督管理局
2024年4月15日