广东省药品监督管理局

通   告

2022年 第40号

  为规范我省药品经营秩序，推动产业高质量发展，现将药品经营管理有关事项通告如下：

  一、关于胰岛素经营管理的有关规定

  在药品经营环节，胰岛素制剂按照普通药品管理，药品批发企业的经营范围新增“肽类激素（仅限胰岛素）”项，其他蛋白同化制剂、肽类激素继续按照《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》(粤食药监安〔2009〕65号)要求进行管理。

  二、关于生物制品经营范围许可验收标准的有关规定

  药品经营企业的经营范围新增“生物制品（除疫苗，冷藏冷冻药品除外）”项。药品经营企业申报经营范围时，若经营生物制品的储存条件不需要冷藏冷冻储存，可以选择该项经营范围。监管部门进行许可验收及监督检查时不应强制要求企业配备冷库、冷藏车、冰箱（柜）等冷链设施设备。

广东省药品监督管理局

2022年4月21日