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根据江西司太立制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
生产地址
检查范围
检查日期
检查结论
江西司太立制药有限公司
江西省樟树市盐化基地
原料药(钆贝葡胺,A1车间,1号线)
2023年7月8日-9月27日
本次检查原料药(钆贝葡胺,A1车间,1号线)符合GMP
江西省药品监督管理局
2024年4月15日
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