为切实保障元旦、春节期间公众用械安全，近日，赤峰市市场监管局深入医疗器械生产、经营、使用环节，全方位、多层次开展医疗器械安全隐患排查行动，全力防范各类风险。

    一、严查生产源，把好质量源头关

    执法人员深入生产企业，重点查看了原材料采购验收记录，确保源头材料符合标准，从源头上防范劣质产品。同时，对生产车间的设施设备运行情况进行了检查，要求企业严格按照生产工艺规范操作，保证每一道工序都符合标准。执法人员在检查中还重点查看了产品的出厂检验记录以及危化品库、原材料库、成品库等场所的安全风险管控情况，确保生产过程中安全稳定、产品质量可追溯。

    二、细查经营链，把好市场流通关

    针对经营环节，执法人员重点检查了医疗器械经营企业的资质和合规性，确保所有经营企业持证经营。同时，对产品的进货渠道进行了追溯，严格查验进货凭证、供应商资质等文件，保证产品来源合法、渠道清晰。针对冷链运输的医疗器械，仔细核查冷藏、冷冻设备的运行情况以及温湿度监测记录，确保产品在运输和存储过程中始终处于规定的冷链环境，保障经营环节器械质量不受损。

    三、深查使用端，把好用械安全关

    针对节日期间群众关切和市场热点，加强对牙科诊所、医疗美容机构等使用单位的监督检查，重点对所使用的产品是否取得《医疗器械注册证》，产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定，是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的医疗器械，以及牙科综合治疗机、美容仪等设备的采购资料和合格证明文件是否齐全等进行了检查，要求相关医疗器械使用单位按产品说明书进行定期检查、检验、校准、保养、维护并做好记录，确保设备性能稳定，切实保障患者用械安全。

    春节期间，赤峰市市场监管局将持续保持对医疗器械市场经营行为的高压态势，全方位深入组织开展安全隐患排查工作，切实保障医疗器械市场的安全稳定，为群众安全用械提供有力保障。