一、办理事项
中标、备案或备选产品涉及的相关资质更新。
二、办事依据
（一）《苏州市医疗卫生机构2016年医用耗材及试剂集中采购实施方案》；
（二）《苏州市医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理办法》；
（三）《苏州市医疗卫生机构2017年高值医用耗材集中采购实施方案》。
三、申请条件
在苏州中标产品、备案产品、备选产品相关信息发生变化：
1、生产企业、中标企业（投标主体）相关证照内容发生变化（营业执照、许可证、备案凭证）；
2、产品注册证或备案凭证。
四、办事程序
资质更新需提交资料：
企业（生产企业或中标企业）主体发生变更时提供：
1、《营业执照》复印件；
2、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；
3、《法定代表人授权书》原件；
4、《全国总代理授权书》；
5、其它必要的材料。
中标产品注册证或备案凭证发生变更时提供：
1、《医疗器械注册证》或《备案凭证》复印件；
2、《新旧医疗器械注册证或备案凭证对照表》；
3、《法定代表人授权书》原件；
4、其它必要的材料。
以上材料复印件需加盖企业公章。
五、相关表格
1、《新旧医疗器械注册证或备案凭证对照表》(附件1)；
2、《法定代表人授权书》（附件2）。
六、联系部门电话
苏州市医疗保障局
地址：苏州市姑苏区平泷路188号南楼5楼医药价格和招标采购处
电话：0512-68358373
邮编：215007