各有关企业：
按照《重庆市结核病防治所2026年结核试剂带量采购项目实施方案》《重庆市结核病防治所2026年抗结核药品带量采购项目实施方案》，资质审查结果如下。
一、结核试剂
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序号
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采购包名称
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申报产品名称
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注册证号
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型号
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规格
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生产企业
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申报企业
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1
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结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒
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结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）
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2
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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒
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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）
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3
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结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒
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结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
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国械注准20243400763
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48测试/盒
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48测试/盒
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厦门致善生物科技股份有限公司
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建发致新（重庆）医疗器械有限公司
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4
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）
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国械注准20173403041
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48测试/盒
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48测试/盒
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厦门致善生物科技股份有限公司
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建发致新（重庆）医疗器械有限公司
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5
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核酸提取试剂
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核酸提取试剂
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闽厦械备20170046号
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Lab-Aid 824结核分枝杆菌核酸提取Maxi试剂
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48测试/盒
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厦门致善生物科技股份有限公司
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建发致新（重庆）医疗器械有限公司
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6
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核酸提取纯化试剂
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核酸提取纯化试剂
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闽厦械备20210346号
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Sanity 2.0-结核DNA型
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24测试/盒
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厦门致善生物科技股份有限公司
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建发致新（重庆）医疗器械有限公司
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7
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结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒
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结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
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国械注准20163401457
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48测试/盒
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48测试/盒
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厦门致善生物科技股份有限公司
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建发致新（重庆）医疗器械有限公司
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二、抗结核药品
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序号
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采购包名称
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药品通用名
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剂型
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规格
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资质审查通过的供应企业
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1
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四联固定剂量复合制剂（HRZE）
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乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)
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片剂
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150mg(利福平)-75mg(异烟肼)-400mg(吡嗪酰胺)-275mg(盐酸乙胺丁醇)
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沈阳红旗制药有限公司
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2
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两联固定剂量复合制剂HR（大剂量）
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异福片
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片剂
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每片含利福平 0.3g:异烟肼0.15g
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沈阳红旗制药有限公司
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异福片
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片剂
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0.45g(C43H58N4O12 0.3g与C6H7N3O 0.15g)
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华北制药河北华诺有限公司
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公示期7月13日-7月15日，请相关企业及时提交产品样品和缴纳申报保证金，并做好报价准备。
联系人：重庆药品交易所
杨老师 试剂咨询电话023-63833953
常老师 药品咨询电话 023-63833891
重庆药品交易所股份有限公司
2026年7月13日