各相关企业：
按照工作安排，现组织开展胰岛素笔用针头带量联动采购产品报名及材料申报工作，具体事项通知如下：
一、品种范围
胰岛素笔用针头，产品分类为4mm/31G-34G、5mm/31G-34G、6mm及以上/31G-34G，医用耗材代码（前15位）为C16020103201001、C16020103201002、C16020103201004、C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003和C16020103202004。
二、申报资格
取得胰岛素笔用针头产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业，均可参加。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册人的同一采购品种不得委托不同企业进行申报，同一采购品种不同医疗器械注册人不得委托同一家企业申报。
三、报名时间
2025年11月26日至2025年12月4日。
四、产品申报
申报企业请使用账号密码或CA数字证书登录河北省药品和医用耗材招采管理子系统（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），选择“胰岛素笔用针头带量联动采购”项目进行产品报名、材料申报，并填报相关产品的省/市集采中选价格。
五、关联关系申报
按照方案要求，同一产品分类申报企业间如为同一实际控制人或存在控股关系，则认为企业间存在关联关系，需申报企业关联关系表（附件1）。请相关申报企业于2025年12月4日24时前，将企业关联关系表（盖章扫描件和电子版）发至邮箱（hbybcgzx@163.com）。
六、有关要求
（一）申报产品应属于采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
（二）需办理CA的企业，请在工作时间及时来我中心办理，以免影响材料申报及报名等工作。
（三）未在规定时间完成材料申报、报名等工作，将影响后续的接续采购，由此造成的一切后果由企业自行承担。
七、联系方式
技术咨询：0311-66906539
技术咨询微信群：
服务时间：8:30-11:30，14:30-17:30，节假日除外。
河北省医用药品器械集中采购中心
2025年11月25日