各有关单位：
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司被药监部门检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中机构与人员、生产管理、质量控制的相关要求。国家药监局于9月21日发布公告，该企业已停止生产。
鉴于上述情况，现根据《冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购文件》（采购文件编号：GDYJHCDLJX202601）有关条款，取消其在冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购中输尿管支架品种的中选资格，暂停其2026年9月21日至2028年9月20日参加我省组织医用耗材集中采购活动的申报资格。该企业相关品种涉及的医疗机构报量，按照采购文件规定，由医疗机构按规则选择分配给具备分配资格的中选企业。
特此公告。
广东省药品交易中心
2026年9月24日