穗医保发〔2022〕2号
各区卫生健康局、市场监督管理局，广州公共资源交易中心，广州市医疗保险服务中心，各有关医疗机构、医用耗材生产经营企业：
为进一步推进高值医用耗材采购制度改革，促进高值医用耗材价格回归合理水平，切实减轻人民群众医药费用负担，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）和《广州市医疗保障局等七部门关于印发广州医疗机构医用耗材集中采购实施方案的通知》（穗医保发〔2020〕23号），广州医用耗材采购交易平台（以下简称“广州平台”）首次组织开展冠脉导引导管等4种医用耗材集团带量采购，现就落实广州首批医用耗材集团带量采购和使用有关工作通知如下：
一、实施范围
（一）采购品种。冠脉导引导管、冠脉导引导丝、痔吻合器、管型/端端吻合器等4个品种。
（二）医疗机构范围。参加广州医疗机构医用耗材采购联盟，已填报采购品种需求量的广州地区医疗机构。其他医疗机构可与中选企业协商采购。
（三）首年约定采购量。首年约定采购量为已填报采购需求的医疗机构在广州平台确认的采购量。
二、采购周期
（一）本次集团带量采购中选结果从2022年2月16日零时起正式执行。其中冠脉导引导管、冠脉导引导丝采购周期结束时间为2022年12月31日，采购周期结束后，可视执行情况延长一年。痔吻合器、管型/端端吻合器采购周期为2年，结束时间为2024年2月15日。
（二）采购周期内，交易各方每年签订采购协议；续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选产品上年约定采购量。
（三）采购周期内，医疗机构应确保完成约定采购量；超出约定采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届满。采购周期内如遇国家、省政策调整，按相关规定执行。
三、采购和使用要求
（一）采购准备。广州平台按中选价格挂网本次集团带量采购中选产品，非中选品种按采购文件约定方式挂网。各采购主体应在执行日前完成配送商选择并签订采购协议，做好相关品种的清库、备货、价格调整等工作。
（二）确保采购和使用。医疗机构根据临床实际需求，按中选价格采购所需产品及规格型号。供需双方应充分沟通，提前做好采购计划，避免出现供需矛盾，影响临床使用。医疗机构应畅通中选产品进院渠道，优先使用本次集团带量采购中选产品，并在采购周期内完成全部约定采购量。医疗机构在优先使用中选产品基础上，可通过采购平台采购其他价格适宜的产品。
（三）确保产品质量和供应。生产企业是保障产品质量和供应的第一责任人，要全面落实企业质量安全主体责任，做好市场风险预判和防范，建立库存和产能报告制度，严格质量管理，履行采购协议，保证产品质量符合要求，确保采购周期内及时满足医疗机构中选产品采购需求。中选产品由生产企业自行委托配送企业配送或自行配送，配送企业配送能力应覆盖广州地区所有医疗机构，配送企业应及时响应医疗机构采购和使用需求。
（四）做好医保基金预付，确保及时回款。在医保基金总额预算管理基础上，对中选产品货款支付建立预付机制，医保经办机构根据中选产品的中选价格、医疗机构与企业的约定采购产品和数量，核定各医疗机构年度约定采购金额，将医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构作为货款结算第一责任人，应按采购协议与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。本次集团带量采购医疗机构采购量执行情况、回款情况纳入公立医疗机构综合改革考核、医保年度考核，并与定点医疗机构分级管理、医保结算支付等挂钩。
四、工作要求
（一）提高政治站位，加强组织领导。广州首次医用耗材集团带量采购是我市落实国家、省医用耗材集采改革思路的重要实践，是广州医用耗材集中采购起步开局的重要标志，具有重要意义。各部门要提高政治站位，落实管理责任，确保取得实效。
（二）强化部门职责，形成工作合力。各部门要认真落实责任分工，注重协作配合，形成工作合力，推动政策落实。医保部门要加强统筹协调，压实采购主体责任，监测并督促医疗机构做好中选产品采购和回款工作。卫健部门要加强医疗机构中选产品使用情况的指导和监督，督促辖区内医疗机构做好中选产品货款结算。市场监管部门加强中选产品质量监管，督促企业落实质量安全主体责任。广州公共资源交易中心要做好运行监测，定期向相关职能部门通报医疗机构中选产品采购和回款情况；及时收集汇总医疗机构反馈，对中选产品不能及时足量供应情况，核实后通报中选企业，并按照有关医药价格和招采信用评价制度予以记录，作出相应处置。
（三）加强风险防范，做好宣传引导。各部门要认真梳理执行过程中可能出现的风险隐患，制定好应急措施，执行过程中遇到问题及时反馈。加强运行监测和舆情监测，做好舆情应对，合理引导社会预期，形成良好氛围。各医疗机构要加强宣传培训，引导患者合理选用中选产品。中选产品使用过程中发生不良事件和质量问题的，医疗机构应及时按规定程序报告。
广州市医疗保障局 广州市卫生健康委员会
广州市市场监督管理局
2022年1月27日