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河南省医药价格和招标采购服务中心关于明确医用耗材和医保准入谈判相关产品申报及审核流程的通知

发布时间:2023/04/17   

所属项目:河南省开展2022年底集采耗材期 项目编号: 信息来源:查看

正文:

有关企业:

根据《河南省医疗保障局河南省卫生健康委员会河南省人 力资源和社会保障厅关于确定2023年第一批新增和修订医疗服 务价格项目的通知》 (豫医保办〔2023〕12号) (以下简称豫 医保办〔2023〕12号文件)精神,为做好医用耗材价格和医保 准入谈判政策执行工作,现将相关产品申报及审核流程公布如

下。

一、企业申报

按照豫医保办〔2023〕12号文件要求,医用耗材价格和医 保准入谈判后,新上市的同种医用耗材,以及谈判结果执行满一 年后,与谈判通过产品同组的谈判未通过产品,按照谈判通过产 品的组套方式,价格不高于谈判产品最低价的(与谈判通过产品性能特征区别较大的,应按不低于谈判通过产品降幅进行降价),由企业提出申请,经审核后按规定挂网销售,并按谈判通过产品相关政策纳入医保支付。申报企业应当具备以下条件:

(一)遵守国家法律、法规及有关规定;

(二)三年内未发生因产品质量引发的医疗事故,三年内未被国家或省级药品监管部门通报;

(三)具有相关医用耗材服务供应能力,对产品的质量负责,按规定提供售后服务。申报材料清单及填报方法见附件。

二、 审核论证

省医药价格和招标采购服务中心负责牵头,定期组织开展申报产品的审核论证工作。

(一)资料审核。对企业申报材料的完整性、真实性、有效 性进行审核。凡发现有企业弄虚作假的, 一律取消其产品申请资格,并依情节给予相应等级信用评价。

(二)专家论证。组织专家对通过资料审核的申报产品进行 论证,确定申报产品和谈判产品是否属于同种产品,或属于性能特征区别较大产品。

(三)价格审核。按照豫医保办〔2023〕12号文件要求,  根据专家论证意见,对申报产品组套方式及申报价格进行审核。 若谈判产品有新的全国最低价产生,应以新的全国最低价为标准对申报产品进行审核。

三、 发文执行

对符合条件且达到价格要求的申报产品在省医疗保障局官 网进行公示。公示期间,企业对公示情况有异议的,可拨打省医 药价格和招标采购服务中心申投诉电话(0371-69698551),按要求提供相关证明材料。完成公示后,报省医疗保障局发文执行谈判产品相同政策。

此流程自公布之日起施行。

联系人:张亚磊

联系电话:0371-69698551

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