各相关单位：
根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《国家医疗保障局关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》（医保函〔2024〕25号）和呼和浩特市深化医药卫生体制改革领导小组关于印发《关于加强公立医疗机构药品和医用耗材集中带量采购工作的实施方案》（呼医改发〔2024〕3号）等的有关精神，呼和浩特市医药采购中心决定对第一批跟进三明联盟目录内部分医用耗材的生产厂家及品种进行增补，现将相关事宜通知如下。
一、增补询价范围
对第一批跟进三明联盟医用耗材中选产品目录中穿刺器、血管介入导管、非血管介入导管、电圈套器、腔内吻合器、载药微球的同类品种进行增补询价。增补目录详见附件。
二、企业申报资格
1、申报企业须是已取得本次增补询价产品合法资质的医疗器械注册人（备案人）。境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其代为申报企业。
2、申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按要求组织生产。
3、申报企业应遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》等相关法律法规。
4、本次增补不接受被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》和被联盟地区评定为失信等级“特别严重”的企业申报，失信等级采集时间范围为2022年8月1日至2024年8月1日。
5、申报企业应具有履行合同的能力，一旦中选，作为保障质量、供应的第一责任人，应及时、保质、足量按要求组织生产，并向配送企业发送医用耗材，确保医疗机构临床需求。
6、申报企业只能授权一个自然人（应为本企业正式员工）为全权代表，负责本次医用耗材集中带量采购活动的管理，并承担相应法律责任。
7、企业申报增补产品应符合增补品种目录的范围要求，且其国内医疗器械注册证截至本通知发布日期仍在效期内。
8、企业申报增补产品须为内蒙古自治区医疗保障信息平台招采子系统挂网产品，且从2023年1月1日至2024年6月30日在全国三级医疗机构有2次及以上销售记录（须在报名环节上传相关产品的销售发票等证明材料）。
三、申报流程
第一批跟进三明联盟医用耗材增补产品工作采取网上申报的方式进行，申报网址为：三明采购联盟（全国）平台，https://www.udplat.com。
（一）CA证书办理、企业注册及资料申报
申报企业按要求办理CA证书，凭CA证书登录平台进行网上资料提交、企业及耗材产品信息申报等相关操作（操作手册详见附件，已办理过三明联盟云证书和审核通过产品信息的企业可直接报名）。
申报资料包括企业营业执照、医疗器械生产（经营）许可证、企业法人代表身份证、被授权人身份证、生产（注册）批件等企业资质信息及产品数据信息。
（二）产品报名
企业对增补的询价目录进行产品捏合及报名（操作手册详见附件）。
（三）加密报价
1.申报企业对所投产品进行加密报价，报价保留小数点后两位。
2.报价应当包括所有物资供应、运输、技术培训、售后服务、税费、委托第三方配送费和伴随服务等价格。
3.企业申报产品价格应同时满足以下条件：
（1）不高于该增补品种目录的限价；
（2）不高于该产品在全国各省市招采平台的最低挂网价格（包括各省市及联盟集采价格）。
（3）不高于该产品在全国各省市医疗机构的实际成交价格。
4、入围遴选
根据供应企业所投目录的产品价格由低到高排序确定拟中选资格，每个询价目录最多拟增补两家供应商。中选结果执行后，如中选企业在三明采购联盟呼市专区三个月内无持续销售供货记录的，将取消该产品中选资格，由本次询价同目录非中选企业按入围遴选标准下一排名依次递补。
四、时间安排
1、CA办理：8月5日9点—8月9日17点
2、产品申报：8月5日9点—8月11日17点
3、产品审核：8月5日9点—8月13日17点
4、产品捏合及报名：8月14日9点—8月15日17点
5、报名审核：8月14日9点—8月21日17点
6、模拟报价：8月22日9点—8月22日16点（模拟报价解密：17点；18点清除模拟报价数据）
7、正式报价：8月23日9点—8月23日16点（正式报价解密：17点）
8、拟中选结果公示：8月28日9点—9月1日17点
9、中选结果公布：9月2日
五、附则
中选期内，相关产品纳入呼和浩特市医用耗材带量采购的，按国家或呼和浩特市的带量采购要求执行。如医疗机构反映中选企业存在选择性供应、不能及时足量供应等情况，经核实后将视情况将取消医用耗材集采中选身份。
六、联系方式
联系电话：0471-3908542
联系地址：呼和浩特市新城区奈伦国际大厦B座1823室。
呼和浩特市医药采购中心
2024年 8月 2日
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附件1
第一批跟进三明联盟医用耗材增补产品目录
附件2
CA云证书操作手册
附件3
耗材申报系统企业端操作手册
附件4
耗材联采系统操作手册