晋药招〔2025〕157号
各市医疗保障局、省直各医疗机构：
根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室（下称国家联采办）和省医疗保障局的工作安排，现组织开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购需求填报工作，现就相关事宜通知如下：
一、采购产品范围
1.药物涂层球囊类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的药物涂层球囊类耗材，包含：冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位，包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位，包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等）4种耗材。
2.泌尿介入类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的泌尿介入类医用耗材，包含：输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件（包含：穿刺针、肾扩张器、肾介入鞘、导丝、引流管/引流导管/球囊引流导管）6种耗材。
二、医疗机构范围
使用药物涂层球囊类、泌尿介入类相关医用耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按我省的相关政策积极参加。
三、填报方式
医疗机构可使用国家组织医用耗材联合采购平台账号登录，需要重置密码的，可通过各市医疗保障局重置、具体操作方法请参照系统内操作手册。
医疗机构完成填报后，由市医疗保障局进行市级审核，审核完成后提交省级审核。
四、时间安排
医疗机构填报时间为2025年11月6日—11月17日17时；
市医疗保障局审核截止时间为2025年11月17日17时。
五、填报要求
（一）高度重视，精心组织报量。各市医疗保障局要深刻认识国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类耗材集中带量采购工作的重要意义，高度重视采购需求填报工作，精心组织辖区内医疗机构按要求在规定时间内填报，促进本地区报量工作顺利开展。各参与机构要加强账号管理，对具体工作人员做好纪律提醒，要加强密码和账号管理，指定熟悉相关工作的专人负责数据填报工作，杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报需求量等“报量不实”问题，确保数据真实、合理、准确。
（二）加强监管，确保报量充足。医疗机构综合考虑临床变化，足量报量。针对集采后临床需求可能进一步释放的情况，可引导医疗机构适当增加报量。同时，针对医疗机构相关科室调减等情况，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。后期，国家联采办将适时对医疗机构采而未报、报而未采、采而不足的情况进行公开通报或问询，并组织专项飞行检查。
（三）细致审核，确保数据准确。各市医疗保障局对辖区内医疗机构填报数据进行审核。要将医疗机构填报品种的采购需求量与实际医疗服务能力以及2024年采购量进行比较，医疗机构报量低于其历史数据80%时，要求医疗机构作出说明；对于有历史量而不参与报量的医疗机构需重点关注，必要时要进行核实；对于报量明显与医疗机构服务能力不匹配的，要指导医疗机构对报量进行调整。如发现相关方在报量中存在违规行为，我中心将违规行为上报国家联采办，同时宣布报量相关操作无效，并在一定范围内通报，情节严重的要通过信用评价对相关企业进行约束。如存在上传信息缺少签字或盖章、系统内需求量与纸质盖章扫描件需求量不符等情况，应要求医疗机构核对数据后重新上传与平台内信息相符的承诺书，由院长、书记签字并加盖医疗机构公章后重新上传。
（四）遵守时间，确保高质高效。各市医疗保障局要督促辖区内医疗机构按照相关政策和要求进行采购需求量填报，在规定时间内高质高效的完成本次填报工作。
山西省药械集中招标采购中心
2025年11月6日