京医保办发〔2023〕4号
各区医疗保障局、北京经济技术开发区社会事业局，各有关医疗机构，各有关医疗器械生产、经营企业：
为贯彻落实党中央、国务院关于持续推进高值医用耗材集中带量采购有关的决策部署，平稳实施本市骨科创伤类集中带量采购、京津冀“3+N”联盟起搏器、冠脉药物球囊、冠脉扩张球囊接续采购和冠脉导引导管、冠脉导引导丝类联合带量采购（以下简称“六类耗材”）中选结果，现就有关工作通知如下：
一、实施范围
（一）采购主体。本市所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，医保定点非公立医疗机构按照协议管理有关要求参加。鼓励其他医疗机构积极参与。
（二）品种范围。
1.骨科创伤类：包括接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）、髓内钉系统和可单独使用的螺钉。
2.起搏器类：包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的双腔起搏器产品。
3.冠脉药物球囊：包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020600200001和C02020600200002的产品。
4.冠脉扩张球囊：包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C020205开头的产品。
5.冠脉导引导管：包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C020210开头的产品。
6.冠脉导引导丝：包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C020221开头的产品。
7.京津冀“3+N”联盟采购周期即将届满的人工晶体和吻合器类医用耗材，将在到期后组织开展重新集采，集采结果及相关要求另行通知。采购周期到期后，重新集采结果执行前，暂按现行相关规定执行。
二、配套措施
（一）组织落实中选产品挂网。北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/zcLogin，以下简称“招采子系统”）将六类耗材中选结果统一挂网、统一调价，组织中选企业与配送企业建立委托配送关系，并与医疗机构签订三方购销协议，明确协议采购量，动态更新中选产品基本信息，监测医疗机构采购、使用中选产品情况。其他属于集采品种范围内价格适宜的非中选产品，按照本市阳光挂网规定执行，可作为中选产品的补充按有关要求采购销售。
（二）保证及时结算货款。医疗机构作为医用耗材货款结算第一责任人，应按协议约定与企业及时结算，原则上结清时间不超过使用相关医用耗材的次月底，降低企业交易成本。医保经办机构按医保协议总额预算管理、费用给付等相关规定及时向医疗机构预付或结算费用。
（三）做好医保支付政策衔接。本市基本医疗保险参保人员使用六类耗材集采中选产品，按现行医保支付标准执行。
（四）落实结余留用政策。对于本市CHS-DRG实际付费的医疗机构，不因集中带量采购费用下降而降低病组支付标准。对实行总额预付管理的医疗机构，不因集中带量采购费用下降而降低医疗机构指标额度。对于病组结余费用，医疗机构应完善内部考核办法，根据考核结果分配结余留用资金，将激励政策传导至医务人员，鼓励合理、优先使用中选产品，并按规定做好财务核算，接受相关部门审计核查，提升精细化管理水平。
（五）完善集中采购考核机制。相关部门要按照“每月监测、年度考核”原则，加强对医疗机构落实网上采购、严格价格管理、完成协议用量等集中采购相关工作执行情况考核，考核结果纳入总额预算BJ-GBI质量评价体系，与总额预算年终结算和次年预算额度挂钩。
三、执行时间
2023年4月24日起，“招采子系统”统一调整六类耗材集采中选产品采购价格，医疗机构开始网上采购、备货调价。
2023年4月30日起，全面执行六类耗材集采中选结果及配套政策。其中，骨科创伤类医用耗材采购周期原则上为2年，起搏器类、冠脉药物球囊、冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝类医用耗材联采采购周期原则上为3年。在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素填报协议采购量。
四、工作要求
（一）加强中选产品采购和使用管理。医疗机构要畅通优先使用中选产品的政策通道，不得以任何理由限制中选产品进院使用,按照承担的采购任务量配备和合理使用中选产品,切实保证完成任务量。在临床合理使用基础上，优先使用中选产品，进一步降低医院采购成本和群众费用负担。医疗机构使用非中选产品时应按照性能与价格相匹配的原则，参考中选产品价格与相关企业确定采购价格，将相关产品价格调至合理水平。医疗机构要适应集采后配送新机制，加强采购和库存管理能力建设，提升信息传递和采购运转效率，实现院内医用耗材备货、使用、盘货、补货等环节精细化管理，为临床使用做好服务，对涉及临床使用耗材调整的情况，要强化临床风险评估，制定应对预案，做好物资准备和临床引导，务求平稳有序。
（二）确保中选产品稳定供应。本次集采中选产品生产企业自主选定具有配送能力、信誉度好、覆盖机构多的具有中选产品经营范围的医疗器械经营企业，与医疗机构建立配送关系，开展本市医疗机构中选产品的配送工作。中选企业、配送企业要按医疗机构需求及时配送中选产品、提供手术专用工具和伴随服务，保障临床使用。加强流通、使用环节监测工作，落实医药价格和招采信用评价制度。对于中选企业应供应配送的中选产品数量，不限于各医疗机构协议约定采购数量，不限于承担约定任务的医疗机构范围，进一步提高中选产品本市可及性。采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
（三）强化组织领导和监督管理。各有关单位要深刻认识党中央、国务院关于推进医用耗材带量采购的重大意义，进一步增强责任感、使命感，切实加强组织领导，注重协调配合，强化部门职责，细化具体措施，制定应急方案，做好患者引导和舆情应对，平稳推进高值医用耗材集中带量采购结果落地实施。各区医疗保障部门要强化日常监测和督导，加强对辖区医疗机构医用耗材采购使用、回款情况和医保政策执行情况的监督管理。
北京市医疗保障局
2023年4月21日