岗位职责：
1、 负责公司《医疗器械产品技术要求》起草、修改、审核工作。
2、 负责公司医疗器械产品送检资料编写、检测跟进；协助研发部门完成产品整改工作，直至取得合格《产品检测报告》。
3、 负责/协助公司产品临床试验工作。
4、 负责公司医疗器械产品首次注册、注册变更和延续注册的资料起草、审核及申报工作。
5、 负责产品注册体系核查资料、生产许可申报资料的起草、收集、整理、审核及申报工作。
6、 配合体系部门/体系工程师完成体系核查资料准备工作。
7、 负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。