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职位名称: 注册主管
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岗位职责:1、负责产品注册证申报工作:①申报前准备 ②产品自测及记录 ③临床试验方案制定及实验跟进、临床实验数据处理、出具报告 ④ 型式检测准备及与器械所相关人员沟通 ⑤研发现场核查相关工作 ⑥所有申报材料的准备、申请注册及补正资料的提交等。
2、修改整理CE认证技术文件;3、编写整理不同国家注册所需技术文件;
任职资格:1.大学本科或以上学历;2.熟悉医疗器械产品注册相关法律法规;
3。必须从事三类医疗器械注册3年-5年以上
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