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注册主管 面议

万华普曼生物工程有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-04 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 注册主管

类别名称：试剂

职位描述：
注册主管（体外诊断注册CE/FDA)：1、根据医疗器械注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请2、跟踪医疗器械注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题3、与公司各相关部门的沟通和协调，保证总体注册工作的协调一致性4、承担产品立项调研工作5、完成上级安排的其它工作 
任职要求：

1、医药相关专业本科以上学历，5年以上注册工作经验，3年以上体外诊断注册经验 
2、对国内外的注册法规有深刻理解和运用；对IVD注册相关的各技术指导原则精通。 
3、与FDA、CE、药检所等注册管理部门有沟通经历 
4、有能力独立撰写、并能有效指导审核下属撰写的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求

5、优秀的英语能力，能够熟练查阅、翻译专业文献 
6、具有产品立项调研经历优先 
7、具备良好的沟通能力，能够承受较大的工作压力

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  • 注册主管 0.8-1.5万/月

    苏州法兰克曼医疗器械有限公司苏州

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