岗位职责

1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；

2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

4. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；

5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；

6. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；

7. 对公司市场部提供必需的技术支持；

8. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；

9. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职要求：

1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历； 有奥咨达等同行公司工作经验者优先；

2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；

3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品；

4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；

5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；

6. 能够足够的耐心处理文笔工作。

（专业技术水平、工作经验未达上述要求，可作为助理工程师）

公司提供优厚福利：

1、上班时间：8：30-17：30，大小周。并设有全勤奖。

2、假期福利：国家法定节假日，及带薪病假、年假、婚假、产假等。

3、社会保障：购买社会保险（养老、生育、工伤、失业及医疗保险），商业保险。

4、节日福利：春节、元宵节、五一节、端午节、中秋节发放福利津贴。

5、薪酬福利：丰富的薪酬待遇、季度奖金、年终奖金。

6、人文关怀：员工生日福利，丰富多彩的员工活动：旅游、聚餐、拓展等。

7、培训提升：提供岗前专业培训及上岗后相应的教育培训机会等。

8、职业规划：良好的晋升平台及完善的晋升机制。

面试地址：天河区龙口西路212号伊顿国际商务中心二楼-愿恒缘集团

乘车路线：地钱三号线岗顶A出口或公交BRT岗顶站下，往石牌桥方向天桥走，沿着沃尔玛超市方向直走 300米 左右即可看到中国银行旁七天酒店

广州市天河区龙口西路212号伊顿国际商务中心2楼