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质量经理 10001-20000/月
北京
职位名称: 质量经理
类别名称:
一、岗位职责:
1、负责全面管理质量部工作,组织实施ISO13485和GMP有关质量管理的规定;
2、负责公司质量管理系统建立、推行和改进;
3、负责组织对生产过程中的质量监督及管理,并对质量异常情况进行分析;
4、负责组织制定、修改、定期评审检验标准,并检查标准执行状况、有效性;
5、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放;
6、负责组织策划各种质量管理活动,如工作和内部人员的质量培训等。
二、任职资格:
1、具备医疗器械、电子或相关专业大专以上学历;
2、5年以上质量工作经验;
3、熟悉ISO13485和GMP管理规定,熟悉国家相关医疗器械法律法规,熟悉医疗器械生产工艺;
4、组织协调能力强,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
5、能吃苦耐劳,能够承担一定的工作压力;
6、同时具有MDD93/42/EEC经验者优先。
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