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医疗器械注册专员 面议
南京
职位名称： 医疗器械注册专员
类别名称：
1、负责收集医疗器械注册、临床试验等方面相关法律法规的收集、整理；
2、负责编写临床试验方案、报告等资料的工作，与临床试验基地联系，做好临床试验申请工作；
3、负责产品注册申报资料的收集、撰写和整理；
4、负责跟踪项目研制、产品检测、临床试验及注册申报的进度，处理注册产品在检测、临床试验及注册申报技术审评过程中遇到的问题；
5、负责收集外部产品注册信息与对外联系，协助主管与药监局、药检所、临床机构等部门沟通、协调相关事务；
6、负责注册资料的归档。
7、要求熟悉医疗器械注册工作程序，具有基本的注册资料和临床试验资料编写能力，思路清晰、能独立开展工作，有较强的学习能力，具有良好的业务素质。有进取心，主动性强，有较强的责任心，具有良好的沟通技巧和团队精神，能熟练运用办公自动化操作系统。
8、本科以上学历，机电、医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业
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