岗位职责：

1、根据不同国家沟通注册情况，追踪国外厂家资料；
2、根据上级安排制定产品注册项目的注册计划和注册进度；
3、CFDA政府事务协调，及时了解相关法规信息，与审评中心联系，保证注册审评顺利进行；
4、与医疗器械检测部门的沟通，保证产品注册检测的顺利进行；
5、准备注册文件和档案，及时递交公司产品注册所须的资料。
6、全程追踪注册进度，监控注册时限，协调注册中的困难；
7、与公司其他部门协调，以得到技术/产品支持，确保申报资料的准确性；
8、其他上级或公司指派的项目或任务。

任职要求：

1.本科及以上学历
2.良好的听、说、读、写和翻译能力，英文6级及以上优先
3.熟悉医疗器械相关法规、1年以上医疗器械注册工作经验，有临床试验经验者优先

4.熟练的计算机办公能力                                                                          
5.良好的沟通与协调能力

6.工作耐心、细心，能够承受大量的案头工作

7.工作地点：北京武汉 苏州