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注册专员 6001-10000/月
北京
职位名称: 注册专员
类别名称:
本科及以上学历- 良好的听、说、读、写和翻译能力,英文6级及以上优先- 熟悉医疗器械相关法规、2年以上医疗器械注册工作经验,有临床试验经验者优先
- 熟练的计算机办公能力 - 良好的沟通与协调能力
- 工作耐心、细心,能够承受大量的案头工作
职位描述:
1、根据不同国家沟通注册情况,追踪国外厂家资料;2、根据上级安排制定产品注册项目的注册计划和注册进度;3、CFDA政府事务协调,及时了解相关法规信息,与审评中心联系,保证注册审评顺利进行;4、与医疗器械检测部门的沟通,保证产品注册检测的顺利进行;5、准备注册文件和档案,及时递交公司产品注册所须的资料。6、全程追踪注册进度,监控注册时限,协调注册中的困难;7、与公司其他部门协调,以得到技术/产品支持,确保申报资料的准确性;8、其他上级或公司指派的项目
临床研究员 6001-10000
注册专员 6001-10000
南京丽凰医疗器械有限公司江苏
信诺美德(北京)科技发展有限公司北京
北京九强生物技术股份有限公司北京
注册专员 4001-6000
浙江英特医疗科技有限公司上海
注册专员 10001-20000
上海微创医疗器械(集团)有限公司上海
北京宝丽永昌医疗科技有限公司北京
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