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注册专员 6001-10000/月

北京孚雷特医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数5
  • 发布日期01-22 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

本科及以上学历
- 良好的听、说、读、写和翻译能力,英文6级及以上优先
- 熟悉医疗器械相关法规、2年以上医疗器械注册工作经验,有临床试验经验者优先

- 熟练的计算机办公能力                                      
- 良好的沟通与协调能力

- 工作耐心、细心,能够承受大量的案头工作

任职要求:

职位描述:

1、根据不同国家沟通注册情况,追踪国外厂家资料;
2、根据上级安排制定产品注册项目的注册计划和注册进度;
3、CFDA政府事务协调,及时了解相关法规信息,与审评中心联系,保证注册审评顺利进行;
4、与医疗器械检测部门的沟通,保证产品注册检测的顺利进行;
5、准备注册文件和档案,及时递交公司产品注册所须的资料。
6、全程追踪注册进度,监控注册时限,协调注册中的困难;
7、与公司其他部门协调,以得到技术/产品支持,确保申报资料的准确性;
8、其他上级或公司指派的项目

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