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QA经理 0.8-1万/月/月

上海雨施医疗科技股份有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-19 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： QA经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作职责描述：1、负责规划和建立公司管理体系和管理制度，并监督执行；2、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。3、负责审核对工厂进行内部质量管理体系的审核；对供应商进行外部质量体质的审核，根据审核内容开具不合格项及监督改进项完成情况。4、负责组织编写完善公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；5、负责检验计量器具年度外校计划的批准；6、负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；7、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；8、负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。9、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。10、负责参与工厂设计及环境的验证实施，参与研发部产品验证实施，并编写验证报告；验证项目的进展汇报；任职要求描述：1、学历：本科2、工作年限：3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验；3、熟练掌握ISO13485/YY0287医疗器械质量管理体质；4、熟悉国内医疗器械相关法规，有FDA医疗器械注册经验优先。
任职要求：
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