一是抓重点。在落实日常监督检查频次的基础上，加强对委托生产、生产条件重大变化、停产后复产等重点行为的监管力度，并根据往年监管投诉情况，统筹制定年度飞行检查任务，明确飞行检查对象名单，切实提升飞行检查的靶向性、时效性。截至4月底，分别对集采中选、上年度存在风险隐患多、新取得产品证等3家重点企业开展监督检查，责令停产2家，查处违规案件1起。

    二是盯热点。紧盯人民群众关注度高的医美医疗器械、定制式义齿等热点产品，及网络销售、医疗器械租赁等热点业态，开展医疗器械质量安全专项整治。同时加强对《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，强化企业经营质量管理意识，提升企业经营质量管理能力。目前，已检查医美、定制式义齿等经营使用企业（单位）73家，责令整改10家次。

    三是破堵点。针对“僵尸企业”占用资源的监管难点，开展“僵尸企业”的清理工作，通过明确退出流程、丰富退出申请方式等工作举措，线上线下同步，引导代办并举，分类分层进行清理工作。针对基层反映经营企业异地设库监管职责不清的问题，发布指导意见明确监管职责，同步开展厘清底数、专项检查等工作，相关工作举措在省局第一季度医疗器械风险会商会上交流。