为切实履行药品安全监管职责,推动药品流通产业健康发展,台州市局聚焦药品安全核心环节,整合全市监管力量,通过全链条防控、精准化赋能、闭环式管理,全方位筑牢群众冬季用药安全屏障,推动药品监管工作提质增效。
一是全链条精准管控,织密风险防控网络。紧扣药品流通全环节,构建“源头严防、过程严管、风险严控”监管体系。以冬令滋补中药等重点品类为抓手,严把进货渠道准入关,逐一核查供货商资质、检验报告及购销票据一致性,确保药品来源可溯、质量可控。针对药品储存养护特性,重点排查虫蛀、温湿度不达标等问题,督促经营使用单位规范配备防护设施与监测设备,落实定期校准检定要求。高效完成药品年度抽样工作,科学制定抽样方案,聚焦高风险、高投诉药品及重点经营使用单位,实现城乡区域、各环节全覆盖,同步推动抽样与日常监管深度融合,以抽促改规范经营行为。围绕医疗机构、零售药店、小诊所等重点主体,开展药械质量安全专项整治,重点核查台账记录、效期管理、冷链运行等关键信息,及时发现并整改各类风险隐患。
二是强基赋能双向提升,压实主体责任防线。坚持监管与服务并重,推动监管能力与企业合规水平“双提升”。搭建专业化培训体系,针对零售药店、中药经营单位等不同主体,开展合规经营专题培训,聚焦GSP执行、处方药销售、风险隐患排查等关键要点,覆盖经营负责人、执业药师等关键岗位人员。高标准建设复合型实训基地,复刻药店全场景与主流管理系统,通过实景实操破解监管人员实操难题,同步编制专属培训教材,以案例剖析与条文解读夯实理论根基。严格执业药师队伍管理,严守注册准入关,全要素审核注册材料,强化在岗履职监管,严厉查处“挂证”、违规执业等行为,对违法违规人员依法撤销注册证、记入信用系统,形成有力震慑,截至目前,共查处执业药师违法执业案件30起,责令改正并警告处罚23起,责令限期改正5起,罚没款1起,共查处执业药师30人。
三是协同联动闭环管理,凝聚监管工作合力。创新监管模式,构建“科所联动、交叉互查、部门协同”工作机制,打破地域监管局限,提升问题发现能力,有效扫除监管盲区。深化多部门协作,联合卫健、医保等部门开展联合行动,建立网络交易智能监测平台,实现药品流通环节24小时动态监管,精准处置可疑线索。健全案件查处与信用监管衔接机制,对查实的违法违规行为依法严肃处理,公开曝光典型案例,推动形成“查处一起、警示一片”的震慑效应。完善风险闭环处置流程,对检查发现的问题、不合格药品及时责令整改,跟踪复查到位,同步采取召回、下架等风险控制措施,确保隐患清零,构建“政府主导、行业自律、社会共治”的良性治理格局。