为深入贯彻落实国家药监局《关于深入推进医疗器械经营环节清查治理重点工作的通知》要求，持续推动群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作走深走实，7月27日至31日，省药品监管局组建四支检查组，组织开展全省医疗器械经营企业飞行检查。检查前期，专题召开飞行检查工作培训部署暨廉政谈话会。检查结束后，及时召开问题分析研判会，汇总梳理检查发现问题，研究处置意见，压实各方监管及企业主体责任。

    本次飞行检查以规范全省医疗器械经营市场秩序、压实企业质量安全主体责任、排查整治经营环节风险隐患、保障群众用械安全为核心目标。检查全程严格落实“四不两直”工作要求，坚持问题导向、规范检查程序。结合全省医疗器械经营布局及风险研判结果，聚焦西宁市、海东市等企业集中、风险突出重点区域开展靶向精准检查。同时创新监管工作模式，抽调全省骨干检查员开展跨区域交叉互查，有效破除属地监管壁垒、补齐基层监管短板，切实提升检查工作的专业性、权威性与公正性，并邀请社会监督员全程参与监督，主动接受社会评议，确保检查结果客观合规、公开透明。

   检查组紧扣医疗器械经营全链条关键环节，严格核查企业质量管理制度落地执行、从业人员资质履职等情况，细致核查产品采购验收、仓储养护、冷链运输、销售追溯、不良事件上报等核心经营流程，对企业资质缺失、台账资料不全、经营操作不规范、风险防控不到位等各类问题逐项核查，全面排查整治行业安全隐患。检查过程中，重点紧盯无菌植入类、集采中标品类等高风险医疗器械，针对性抽查经营规模较大、经营品类较多、涉及冷链储运、网络销售及投诉举报集中的经营企业，深挖行业隐性风险隐患。本次飞行检查共检查12家医疗器械经营企业，针对排查发现的10类问题，监管部门严格实行闭环管控、销号管理机制，督促相关企业立行立改、限期整改到位，对存在严重违规情形的企业依法依规处置，并全程跟踪督办，确保各类风险隐患动态清零。同时，省药品监管局坚持以查促改、以查促规、以查促管、以查带训，通过常态化突击飞行检查强化监管震慑效应，倒逼企业健全完善质量管理体系、规范日常经营行为、提升合规运营管理能力。

    下一步，省药品监管局将持续优化分级分类监管模式，持续加大高风险品类、重点经营企业抽查检查力度，常态化开展从业人员合规教育培训，层层压实企业质量安全主体责任，健全完善长效风险防控机制，持续净化全省医疗器械经营市场环境，常态化守护人民群众用械安全有效。