4月21日，赣州市开展新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训，全市共45家医疗器械生产企业80余人参训。

    培训围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》的修订背景、实施要点进行了系统解读，紧扣“实用、实效”导向，重点剖析了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工等新增内容的核心要义。同时，结合日常监管中发现的企业在厂房设施、设备管理、生产控制、文件与数据管理等环节的常见问题与风险点，进行了案例式讲解与实操指导。

    下一步，市市场监管局将以此次培训为契机，持续加大新规的宣贯力度，加强精准指导与服务，强化日常监督检查，压实各方责任，督促指导全市第一类医疗器械生产企业完善质量管理体系，全力护航我市医疗器械产业高质量发展。