为深入贯彻“四个最严”要求,强化年终岁尾药品安全监管,近日,蚌埠市市场监管局组织召开全市2025年第四季度药械妆质量安全风险会商会,市局分管领导、各县(市)市场监管部门药品分管领导及业务骨干、市局相关科室负责人共计30余人参加会。
会议通报了市局飞检情况及前三季度风险清单整改完成情况,重点梳理了本季度在药械化经营仓储温湿度管控、冷链运输衔接、追溯系统应用、处方药销售规范等环节排查发现的突出问题。 结合日常监管、投诉举报、不良反应监测等数据,精准研判了冬季高发疾病用药保障、医疗器械操作规范、化妆品标签合规性等重点领域潜在风险等纳入本季度清单管理。并对下一阶段重点工作作出安排部署。
会议强调,要坚持 “预防为主、闭环管理”原则,扎实推进三项重点工作:一是压实企业主体责任,督促企业完善内部风险防控机制,开展全链条自查整改,确保产品来源可查、去向可追;二是强化精准监管效能,聚焦高风险领域开展靶向检查,加大违法违规行为查处力度,实现风险早发现、早处置;三是健全双向沟通机制,常态化开展风险会商与法规培训,推动企业从 “被动应对” 向 “主动防控” 转变。四是深思风险隐患被后的原因,分析需结合基层实际,从责任体系、主体意识、监管能力、信息机制和社会参与等多维度展开。针对辖区特点,可借鉴其他地区优秀经验,构建系统化治理方法。五是要提前谋划2026年度药械化监管工作,创新监管模式,打造亮点工作,构建区域安全防护网。