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实施信用风险分级分类管理筑牢药械安全监管防线
发布时间:2026/01/23 信息来源:查看

    为强化全市药品医疗器械经营风险管控,实施科学有效监管,保障人民群众用药用械安全,石嘴山市市场监督管理局组织开展了2025年度药品、医疗器械经营企业信用风险与风险分级分类评定工作。

    一是聚焦智慧监管,实施动态记分管理。各级市场监管部门依托宁夏药品智慧监管平台,综合运用日常监督检查、专项检查、监督抽检、投诉举报等多种渠道,全面采集企业经营行为信息。严格执行“谁检查谁录入、谁抽检谁录入、谁处罚谁录入”原则,确保各类监管信息及时、准确归集,实现对全市药械经营企业信用与风险情况的动态记分管理。全年累计建立药械经营企业信用档案557家,完成风险评价1107家。

    二是科学评定等级,精准绘制企业画像。按照自治区药品监督管理局信用风险分类与风险分级监督管理办法及制度要求,市、县(区)、基层监管所三级联动,系统整合企业信用与风险信息。经综合评定,全年共评出信用A级(守信)企业427家、B级(基本守信)企业116家、C级(一般失信)企业14家、D级(严重失信)企业0家;在风险评级方面,评定Ⅰ级风险企业953家、Ⅱ级风险企业154家,无Ⅲ级风险企业。

    三是强化结果应用,推动信用监管闭环。向行政审批部门及时通报评定结果,对守信企业依法实施行政审批便利化等激励措施,树立守法诚信经营导向。同时,对风险等级较高的企业通过政府网站予以公示,推动监管信息跨部门共享共用,形成协同监管合力。

    下一步,市场监管部门将依据信用与风险评级结果,科学制定下一年度监督检查计划。对风险等级较高的企业,将其列为重点监管对象,实施全覆盖合规性检查;对守信企业,则优化监管方式,减少现场检查频次,更多采取书面检查形式。通过差异化监管措施,进一步引导企业增强合法合规经营意识,持续优化全市药械安全环境。



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