按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销北京现代高达生物技术有限责任公司以下22个产品的医疗器械注册证书：

  单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401229；

  弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401226；

  戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20163401044；

  单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20163402250；

  呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400372；

  肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400374；

  肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400275；

  肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400393；

  肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400296；

  丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400383；

  戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400543；

  甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400544；

  II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401189；

  风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401182；

  弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401185；

  单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401184；

  巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401190；

  细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173404150；

  细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173404071；

  风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） ，国械注准20193401510；

  巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20183401940；

  结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401873。

  特此公告。

  国家药监局

  2021年9月13日