当2026年的第一缕阳光洒向三秦大地,一份承载千万家庭期盼的“健康保障礼包”如期落地——2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录同步生效。医保、商保“双轮驱动”,为陕西重症患者点亮微光。
这是我国医保目录诞生以来最大规模的创新药扩容:114种新药入保,50种1类创新药填补肿瘤、罕见病等领域治疗空白;19种高价值药纳入商保目录。好药、新药正加速走进寻常百姓家。
芦康沙妥珠、英克司兰钠、替尔泊肽等多款“救命药”与国产创新药纷纷入保,药价做“减法”,换来生命希望的“加法”。“双目录”落地以来,陕西患者迎来哪些切实改变?曾遥不可及的“救命药”是否触手可及?创新药背后有怎样的坚守与突破?
1月23日,在西安葛蓝新通制药有限公司的片剂生产车间,陕西首个进入国家医保的1类创新药——甲磺酸普雷福韦片平稳下线。
■ 医保扩容暖民生
“个人负担单支药费从近万元降到千元,一年能少花十几万元。”1月23日,西安市长安区患者刘晓宁握着靶向治疗药注射用芦康沙妥珠单抗药盒,话里满是释然。
这款新纳入医保的1类创新药,是她对抗三阴性乳腺癌病魔的“利器”。
1类创新药是指在全球范围内首次研发成功、从未在国内外上市的药物,代表我国药物创新的最高水平。
长久以来,三阴性乳腺癌因靶点稀缺、复发转移风险高,被称作“乳腺癌中最凶险的类型”。2024年11月,国内首个针对三阴性乳腺癌的靶向药——芦康沙妥珠单抗上市,成为刘晓宁的“救命稻草”。可单支近万元的高价像座大山,压得她喘不过气。
刘晓宁的困境,是无数重症患者的真实写照。转机来自新版医保目录落地。这款上市仅一年的新药,通过医保谈判成功入选新版医保目录,成为目录中首个针对三阴性乳腺癌的靶向医保药,单支药费个人负担部分直降8000多元。“有医保托底,我也能安心治疗。”刘晓宁说。
“以往三阴性乳腺癌治疗以化疗为主,国内仅1款进口ADC药可选,年治疗费用超70万元,多数患者望而却步。”空军军医大学唐都医院主任药师刘琳娜坦言,此次医保谈判聚焦临床急需、性价比优先,让更多好药、新药走进普通家庭。
医保目录动态调整,不只是药价“降温”,更是民生温度“升温”。近年来,我国持续挤压药价虚高水分,优先将5年内上市、疗效确切的新药与1类创新药纳入医保,化解群众“用药之痛”。
“新增114种医保药品中,5年内上市的新药占97.4%。其中,1类创新药达50种,相关比例和数量均创历年新高。”作为全程参与本次国家医保新目录遴选工作的专家,刘琳娜对此有着深刻的感受。刘琳娜说,新药从获批到纳入医保的周期显著缩短。本次新增的1类创新药中超七成为国产,且新药均具备填补临床空白、疗效同类最优、性价比突出等特点。
在罕见病与儿童健康领域,2025年5月上市的芦沃美替尼片是我国首个治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)的1类创新药。
“此前,医保目录中已有丛状神经纤维瘤患儿用药司美替尼,但仅覆盖3岁及以上患儿,2岁以下无药可选。”刘琳娜补充,芦沃美替尼片适用于2岁及以上患儿。作为罕见病用药,该药此次医保谈判降价近70%,实现患者从“有药可用”到“用得起”的跨越。
令人欣慰的是,此次纳入的10种罕见病用药覆盖地中海贫血等多个病种,多款为我国首次纳入医保的“救命药”,填补了此前国内部分罕见病无药可治的空白。
“经过谈判,肿瘤药品价格降幅达60%至90%,罕见病用药患者的年自付费用从百万级降至医保可承担范围。”刘琳娜说,调整后,我国医保目录内药品总数增加至3253种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平明显提升。
■ 陕药创新强信心
1月23日,在西安葛蓝新通制药有限公司的片剂生产车间,甲磺酸普雷福韦片(商品名称:新舒沐)平稳下线,随即被送入标准流程,等待检验与包装。
这是陕西首个进入国家医保的1类创新药,也是全球首个依托肝靶向技术研制的乙肝治疗1类创新药。
自己公司的原研药进入国家基本医保药品目录,在该公司董事长张登科看来,是“喜大于忧”的理性考量:“研发新药的初心在于惠及患者。通过以量换价,让中国原研好药更具可及性,能让更多患者用得上、用得起,这是对研发最好的回报。”
张登科的这份初心,始于1983年。那时,张登科在太白县医院工作,曾目睹乙肝患者因无药可治陷入绝境。于是,一个坚定的想法在他心中扎根:临床一线乙肝治疗药主要依赖进口药和仿制药,为啥不研制几种中国患者临床上没有的好药!
2000年,他创立新通药物公司,仿创结合,中西并举研制药品。2011年,国家加大创新药研发支持力度,张登科顺势调整重心,带领团队转型做创新药,聚焦乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病领域,立志研发拥有自主知识产权、以临床价值为导向的创新药物。
创新路上,满是荆棘。13年攻关,数亿投入,失败是常态。“乙肝患者要终身服药,这份迫切需求就是我们不放弃的动力。”张登科说。
2024年,能精准靶向肝细胞、副作用更小、疗效更好的甲磺酸普雷福韦片获批上市。如今,这款药已惠及广大乙肝患者,进驻全国上千家医院、药店。“随着医保落地、渠道拓展,今年,创新药将惠及更多患者。”张登科说。
创新药“加速入保”的背后,是国家政策的赋能。近年来,我国明确“真创新、差异化创新”标准,优先纳入同类最优、填补空白的药品品种,5年内新药入保占比从2019年的32%升到近98%,倒逼企业从“仿创跟随”转向“首创引领”。
医保谈判的“以量换价”,架起了创新与民生的桥梁——企业以销量扩容收回研发投入,患者用平价买到救命药。这种“双赢”模式,让创新药走出“橱窗奢侈品”的困境,也为本土药企加速创新注入强劲信心。
■ “双保”协同补空白
今年,我国首次落地商保创新药目录,纳入19种超出基本医保标准的高价创新药,涵盖CAR-T细胞治疗药、神经母细胞瘤等罕见病用药、阿尔茨海默病用药等社会关注药,精准填补保障空白。
“高价药进医保会冲击医保基金,不进则患者用不起,商保目录是破局关键。”省医保局医药服务管理处处长田洪海介绍,纳入商保目录的药品均具高创新性、高临床价值,且无法被医保目录药品替代,契合商保特性。“医保保基础、商保补高值”的互补格局,既能减轻医保压力,又能扩大保障覆盖面,可助力多层次医疗保障体系落地。
记者走访发现,目前,企业、保险公司、医院仍在探索如何将商保执行落地。部分医院按需分级配备商保药。以空军军医大学唐都医院为例,该院一级新药院内常态储备,二级新药联动“双通道”药店备货,三级新药以药店供应为主、医院应急储备为辅。
“商业健康保险创新药品目录推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。”田洪海坦言,陕西支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式,鼓励有条件的地区探索开展医保与商保“一站式”结算。
为推动政策落地,陕西明确全省定点医疗机构2月底前召开专题药事会,根据临床治疗需求,优先将谈判药品纳入本机构配备名单;联动调整特药管理范围,新增59种、调出6种后达337种,明确发挥定点零售药店补充作用,提高谈判药品的可及性;在陕西医保微信小程序等开通“药品云平台”,方便患者查询医保目录药品配备情况。
医保目录不是“终身制”,动态“新陈代谢”是其活力所在。此次29种临床淘汰、长期断供药品的调出,是为低效产能腾挪空间;对8种未续约药品设置6个月过渡期,是用制度温度守护用药衔接的“最后一公里”。
医保的“基本盘”筑牢底线,商保的“补充网”成为重要延伸。“陕西全民健康保”“百万医疗险”等产品的兴起,为患者打开更广阔的用药选择。相关专家提示,患者选商保需核对特药清单,明确赔付比例及医院、适应症等限制条件。
“下一步,我们将加强对谈判药品使用、支付情况的监测,完善创新药支付管理政策,努力解决临床用药过程中出现的问题。”田洪海说。
从“有没有”到“好不好”,从“保基本”到“促公平”,医保改革的脚步始终向着民生期盼迈进。
技术在迭代,药品目录不断更新,但始终不变的是那份“把群众健康放在心上”的民生初心。这份初心,藏在每一次目录调整的细致考量里,落在每一笔医保支付的民生温度中。