为推进新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）实施，进一步提升医疗器械生产企业质量管理水平，推动行业高质量发展，2月6日，阜阳市局举办新版《规范》专题培训。

    培训特邀省药监局专家授课，围绕新版规范修订背景、主要变化以及重点条款进行了细致解读，结合实际案例深入剖析了企业在质量管理中常见的问题与解决路径，帮助参训人员快速理解和掌握新版规范的核心要求。

    培训过程中，学员们针对日常生产中遇到的疑点难点踊跃提问，现场学习氛围浓厚。参训人员纷纷表示，此次培训内容详实、贴合实际，为企业后续落实新版《规范》要求、完善质量管理体系提供了有力指导。

    培训期间，阜阳市局还根据2025年日常监管、投诉举报等情况对全市一类医疗器械备案人进行集中约谈，并结合典型案例开展了警示教育。

    全市50余家医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产负责人和医疗器械监管人员等共160余人参加了此次培训。