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贵港市第一类医疗器械产品备案登记(第20260309号)
发布时间:2026/03/09 信息来源:查看

贵港市第一类医疗器械产品备案登记(第20260309号)

序号 产品名称 备案号 企业名称 企业信用代码 法定代表人 注册地址 生产地址 分类编码 型号、规格 产品描述 预期用途 备案日期 备注
1 医用骨科外固定夹板 桂贵械备20260001 广西璟炜生物技术有限公司 91450881MA5KAYCX8T 李翔 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房502室 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房502室 04-13-03 型号:JB38S手支具系统,规格:S、M、L、XL
型号:JB58Z腿足支具系统,规格:S、M、L、XL
型号:JB68TZ腿足支具系统,规格:S、M、L、XL
本产品医用骨科外固定夹板由支具外套和固化液组成骨科外固定支具系统,支具外套采用医用透气TPU材料制成,固化液体由脂肪族双异氰酸酯、三甲基戊二醇异丁酯、聚(醚)丙多元醇组成。使用时,将支具外套固定在患者需要的位置,然后把固化液混合后灌注入支具外套腔内,固化液固化后起到固定支撑作用,且不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供,接触部位为完好皮肤。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 2026/3/5


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