为进一步规范第一类医疗器械经营行为，保障全区人民群众用械安全，张家口市塞北管理区市场监督管理局开展了第一类医疗器械突出问题专项整治行动，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

    一、根据市局相关文件要求，局领导高度重视，召开了重点工作部署会议，明确了工作目标、重点任务，为工作顺利开展打下了坚实基础。

    二、召开第一类医疗器械突出问题专项整治部署会。全区7家医疗器械经营单位负责人参加会议，会议中对相关文件进行了详细的解读，并举例说明了相关问题产品。会议强调经营者要认真对照《医疗器械经营质量管理规范》开展日常经营活动，切实承担主体责任，树立安全风险意识，堵住质量安全漏洞，杜绝采购、销售不符合产品技术要求的第一类医疗器械。会议要求各经营单位会后立即开展自查自纠，对自查出的不合规产品统一执行下架停售措施，并将相关信息报至市场监督管理局备案。

    三、开展第一类医疗器械突出问题专项检查。本次专项检查突出两个重点：一是是否存在高类低备产品、非医疗器械作为医疗器械备案产品、备案产品一号多用等不规范行为。二是重点检查液体敷料、膏状敷料、导光凝胶、穴位压力刺激器具、牙科洁治器、给药器等产品。执法人员现场对上架产品信息，严格逐一进行审核。目前已对全区7家医疗器械经营单位进行了全覆盖检查，发现张家口塞北区塞北德医堂大药房有限公司穴位压力刺激贴（三伏贴）、医用护理垫、无菌棉签、导光凝胶、液体敷料、口腔冲洗器等10余种产品存在外包装标注超出产品备案文件信息表范围的情形，统一执行下架停售措施。

    下一步，张家口市塞北管理区市场监督管理局将进一步加强对第一类医疗器械经营企业的监督检查，规范全区医疗器械市场秩序，有效保障全区人民群众使用医疗器械的安全。