3月5日至6日,省药监局在合肥举办全省中成药生产质量管理培训班,推动《中药生产监督管理专门规定》《药品管理法实施条例》在我省落地见效,帮助业界准确把握《中药生产监督管理专门规定》的核心要义,全面掌握实施要求,切实提升合规生产能力,助力我省中药产业从“资源大省”向“产业强省”跨越。省药监局党组成员、副局长张磊出席并作开班动员讲话。
张磊指出,《中药生产监督管理专门规定》的施行是中药监管的重要里程碑,既遵循中医药理论、传统鉴别方法和炮制技艺等“守正”要求,又鼓励数字化智能化改造等“创新”举措,为产业转型升级提供了坚实保障。针对中药生产领域药材源头把关、生产过程控制、上市后变更管理等方面存在的突出问题,他要求企业以新规施行为契机,抓紧对标整改,守住质量安全底线。同时强调要树立中医药思维,尊重传统制药经验,全链条体现从中药材/道地药材、饮片炮制,到复方制剂的“品质性效用”传递规律,构建符合中药特点和规律的生产质量管理模式。
本次培训邀请了监管、学术和行业内专家权威授课,针对中药材传统鉴别、工艺变更、上市后监管等中成药生产中的痛点难点问题,构建“政策解读+理论阐释+实操实训+案例分享”四维课程体系。全省中成药生产企业关键岗位人员及各级药监监管、检查人员参训,通过专题授课、互动答疑、现场测试等形式,凝聚监管与产业共识,强化合规能力建设。
此次培训的成功举办,进一步推动了中药监管新规在安徽的落地生根,为提升中成药生产质量管理水平、推动中医药传承创新注入了强劲动能。