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桐乡市局“三步走”筑牢口腔诊所义齿监管防线
发布时间:2026/02/05 信息来源:查看

    为规范口腔诊所义齿采购、储存、使用全流程管理,防范质量安全风险,桐乡市局聚焦义齿监管关键环节,创新推行“排查+规范+长效”三步走监管模式,全方位把牢义齿质量安全关,切实守护群众就医安全。

    一是全面排查,摸清底数建台账。以辖区内口腔诊所、牙科门诊部为重点监管对象,开展义齿专项排查行动。执法人员通过实地走访、查阅资料、现场问询等方式,详细核查口腔诊所义齿采购渠道是否合法、供货单位资质是否齐全、产品注册证是否有效,重点排查是否存在采购使用无注册证、过期、不合格义齿等违法违规行为。同时,建立健全监管台账,逐一记录诊所名称、义齿采购量、供货单位信息等关键数据,全面摸清辖区义齿使用环节的风险隐患与监管底数,为精准监管奠定基础。

    二是靶向规范,强化指导促整改。针对排查中发现的部分诊所索证索票不全、进货查验记录不规范、储存条件不符合要求等问题,坚持“问题导向、分类施策”,开展靶向规范指导。一方面,组织执法人员现场解读《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,明确诊所在义齿采购验收、储存保管、使用追溯等方面的法定责任;另一方面,对供货单位资质审核、产品查验登记、储存环境控制等方面提出具体要求,引导诊所规范内部管理。对存在轻微违法违规行为的诊所,下达责令整改通知书,明确整改时限与标准,跟踪督促整改到位;对涉嫌严重违法的,依法立案查处,形成有力震慑。

    三是长效监管,织密防线保安全。为巩固监管成效,着力构建义齿长效监管机制。一是畅通投诉举报渠道,公布12315投诉举报电话,鼓励群众参与监督,形成“监管+社会”共治格局;二是加强部门协作,与卫健等部门建立信息共享、联合执法机制,实现从义齿生产、流通到使用的全链条监管。同时,持续开展普法宣传教育,通过专题培训、发放宣传手册等方式,提升口腔诊所经营者的守法意识与责任意识,推动行业规范有序发展。



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