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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2026.1.26-2026.1.30备案（变更）的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-3556668 传真：0555-8221002
通信地址：湖东南路4099号 邮编：243000
特此公告 。
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序号
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决定书号
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企业名称
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项目名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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分类编码
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结构特征
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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许可证（备案）编号
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许可日期
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产品有效期
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备案截止期
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备注
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1
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皖马药监备〔2026〕第043号
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安徽乐客生物科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340506MA2UGPJN23
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厌氧菌琼脂培养基
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6840
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体外诊断试剂
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规格：48ml，包装规格：20瓶/盒。
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胰蛋白胨、氯化钠、酵母浸粉、葡萄糖、硫代乙醇酸钠、0.1%刃天青溶液、L-胱氨酸、琼脂、纯化水。
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用于厌氧菌的分离、培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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皖马械备20260002
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2026/1/28
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常温、避光储存，有效期12个月，拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完。
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备案
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2
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皖马药监备〔2026〕第044号
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安徽乐客生物科技有限公司
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第一类医疗器械备案变更
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91340506MA2UGPJN23
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增菌培养基
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6840
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体外诊断试剂
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规格：2.5ml 、3ml、5ml，包装规格：10支/盒、20支/盒、30支/盒
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氯化钠、胰蛋白胨、牛肉浸粉、酵母浸出粉、蔗糖、硫代硫酸钠、溴甲酚紫、溴甲酚绿、乙醇（95）、纯化水
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用于口腔内细菌的增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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皖马械备20240010
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2026/1/28
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常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完
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备案变更型号规格、产品描述、预期用途
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