为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，切实压实企业质量安全主体责任，防范化解经营环节风险隐患，近期，我区市场监管部门全面推进医疗器械经营企业质量管理体系自查工作。

    一是明确自查范围与核心要求，告知企业需对照安徽省综合监管平台中《医疗器械经营企业自查清单》，对经营许可备案、人员资质、设施设备、采购验收、入库储存、售后服务等9个关键项目开展全面自查。二是强化指导服务与流程规范，通过微信群交流、电话咨询等多种形式，为企业提供自查标准解读、资料填报指导等服务，明确自查资料包括自查报告和自查清单，要求企业加盖公章后通过监管信息化平台线上上传，确保资料真实完整、可追溯。三是建立动态跟踪与督促机制，依托监管平台实时掌握企业自查进度，对未按时启动自查、填报不规范的企业进行定向提醒，目前已有35%的企业完成自查报告上传，其余企业正加快推进。

    下一步，区市场监管局将持续加大督促力度，确保所有医疗器械经营企业在规定时限内完成自查及资料上传工作。同时，将自查结果与日常监管、专项检查相结合，进一步规范医疗器械经营市场秩序，为人民群众用械安全保驾护航。