为贯彻落实国家药监局综合司、市场监管总局办公厅联合部署要求，创新性构建“多维排查、精准管控、协同发力”的工作体系，奉化区局“三维发力”扎实开展全省医疗器械经营环节清查治理工作，实现从“全面排查”到“闭环管控”的跃升，切实保障人民群众用械安全，推动医疗器械经营监管工作提质增效。

    一是“比对+核查”，实施精准排摸。全面梳理经营范围含医疗器械销售、经营、租赁的经营主体，建立完整经营主体清单，与医疗器械经营许可、备案信息逐一比对，聚焦未按规定提交年度自查报告、长期停业无经营活动、无实际库存、发货地址与许可、备案地址不符、列入经营异常名录等重点企业，精准锁定无证经营、超范围经营等重点排查对象，从源头筑牢监管防线。截至目前，收集营业执照包含医疗器械经营主体信息538条，逐一比对核实已取得医疗器械许可、备案企业398家，采取“线上问询+实地抽查”相结合的模式，全面摸清底数、核定实情，有效破除排查盲区与监管死角，精准锁定违法违规线索15条。

    二是“协同+联动”，推动靶向整治。深化跨部门协同治理，加强与税务、卫生健康、医保、公安等部门的沟通协作，健全信息共享、联合排查、线索移送机制，形成监管合力，对发现的虚开套打发票、商业贿赂、骗取医保基金等违法违规行为，及时通报移送、协同查处。同时，建立风险会商机制，定期研判重点企业、重点区域、重点问题，实行清单销号管理，对不符合经营条件的企业依法采取限期整改、暂停经营、注销许可等措施。截至目前，已开展跨部门联合排查37家，发现问题11个，立案1起，责令整改8家，均已整改完成。

    三是“服务+引导”，助力长效赋能。在严格监管的同时，注重服务提质，通过线上线下多渠道开展政策宣传和业务指导，组织开展医疗器械经营质量管理规范培训、清查治理工作解读会，帮助经营主体明确合规要求、规范经营行为。针对中小经营主体、新开办企业等群体，建立帮扶指导清单，组织执法人员提供“点对点”精准指导，解答经营过程中的合规疑问，引导企业主动落实主体责任。总结清查治理工作中的经验做法，完善医疗器械经营监管、风险防控、企业退出长效机制，推动清查治理成果常态化、长效化。截至目前，已开展政策培训和业务指导2场，覆盖经营主体100余家，切实规范医疗器械经营市场秩序。