今年以来，台州市局坚持问题导向，持续强化技术支撑体系建设，通过整合检验检测、不良事件监测、网络销售监测等多渠道信息，构建高效的多源风险识别网络，有效提升医疗器械生产领域风险防范能力，切实保障公众用械安全。

    一是强化不良事件监测能力，精准识别风险隐患。 建立季度分析机制，对辖区注册人上报的医疗器械不良事件数据进行全面统计与深度分析，重点关注报告数量变化、严重伤害事件特征及典型不良事件，形成专项分析报告。对社会舆情关注度高、集采中选、发生重大变更的产品实施专项监测，深入分析数据趋势，精准识别风险信号，并及时向相关企业发布风险提示。目前，已形成不良事件分析报告3份，开展专项监测5次，发布风险提示2次。

    二是强化网络销售监测能力，织密风险防控网络。 依托自主研发的“云哨”系统，在“6·18”“双十一”“双十二”等网络促销节点，集中开展医疗器械网络销售监测。重点打击未经许可或备案经营、未按要求公示产品信息、发布虚假、夸大或误导性内容等违法违规行为。监测聚焦医美器械、敷贴类产品、体外诊断试剂等公众关注度高的品类，精准设定“微针”“甲流”等三十余个关键词。截至目前，已发现并闭环处置违法违规线索14条。

    三是强化质量检验检测能力，夯实技术支撑基础。 积极推进市级医疗器械检验实验室能力建设，支持市质安院、市食药检院等直属事业单位拓展检验资质范围，目前累计取得检验检测资质超千项。针对不良事件监测、舆情分析等渠道发现的风险隐患，及时组织评价性抽样，开展专题研究，并发布产品风险警示函。目前已针对真空采血管真空度衰减、一次性使用留置针高温耐受性等潜在风险点完成研究，有效排除安全隐患。