为清理整顿一批不符合经营条件的医疗器械经营主体，有力防范和化解风险隐患，切实保障群众用械安全。近日，市场监管局聚焦医疗器械经营环节突出问题，深入开展清查治理专项行动。
    清查行动重点针对未按时提交上一年度自查报告、长期不开展经营活动的企业。一是通过监管系统数据比对，筛查出重点企业名单。二是对重点企业进行实地走访检查。重点核实企业经营情况、企业负责人、质量管理人员在岗情况、经营场所使用情况等。三是采取“教育+警示+帮扶”措施，合理开展清理工作。对未提交自查报告的企业，现场宣讲《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，强调提交年度自查报告是企业的法定义务，并指导企业如何通过线上平台提交自查报告。对长期不开展经营活动的企业，详细了解原因，对确有继续经营意愿的，帮助其梳理恢复经营所需条件；对已无实际经营的，引导其主动注销经营许可证或办理歇业备案。
   本次清查共查医疗器械经营企业8家，发现问题8个，下达《责令改正通知书》8份。下一步，市场局将继续加大医疗器械经营环节监管力度，推动药品经营和使用环节的质量安全管理规范化、常态化、切实保障人民群众用药安全。

穆棱市市场监督管理局

2026年4月24日