广西药监局聚力推进药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测哨点建设，以高效能药物警戒工作，为公众用药用械用妆高水平安全保驾护航。目前，广西已建成覆盖药械妆全类别立体化监测网络，其中医疗器械国家级监测哨点数量位居全国首位，药品国家级监测哨点数量排名全国第五，监测体系建设成效显著，全区药物警戒能力实现持续提升。

筑牢监测体系“压舱石”，实现哨点网络全域覆盖

    强化制度引领，广西药监局联合卫生健康委员会印发《广西壮族自治区药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测哨点管理办法（试行）》，进一步明确哨点单位建设标准与核心职责，强化哨点动态管理与常态化技术指导。在全国范围内率先将哨点医院药物警戒综合评价工作纳入哨点管理体系，推动药物警戒与临床用药安全深度融合、同频共振。2025年，新增24家二级以上医院纳入自治区级药械妆监测哨点，成功构建起覆盖全区14个设区市、88家医疗机构的立体化监测体系，药械妆不良反应监测哨点数量稳居全国前列。

为自治区药品不良反应监测哨点医院授牌

激活智能监测“新引擎”，推动报告质效双提升

    创新开发智能辅助上报系统，实现监测报告从收集、审核到上报的全环节数字化管理，有效破解以往报告程序繁琐、工作效率不高的行业难题。当前，广西药械妆不良反应报告数量排名前十的机构均为哨点医院，监测报告数量与质量连续多年保持稳步增长。药品不良反应新的和严重的报告占比、医疗器械不良反应严重报告占比、化妆品不良反应报告每百万人口报告数等核心指标，连续多年位居全国前列。2025年，全区挖掘风险信号60余个，其中8个获国家药监局认可。同时高质量完成国家中心部署的7个品种安全性再评估工作，为相关药品说明书修订提供了重要科学依据。

指导医院做好药品不良反应监测工作

深化协同联动“强合力”，做到科研科普齐发力

    加强与医疗机构、科研院校合作，联合开展药物警戒相关研究。2025年，广西药物警戒领域自治区级科研课题立项31个，同比增长29.2%。成功承担国家级课题1项，在核心期刊发表学术论文1篇，科研创新能力实现稳步提升。常态化开展“药品安全宣传周”“5·25爱肤日”等主题宣传活动，累计覆盖群众超2万人次，有效提升公众对药物警戒工作的认知度与参与度，初步形成“监管部门主导、医疗机构主力、社会公众广泛参与”的药械妆安全社会共治格局。

开展以“药品安全?监管为民”为主题的药物警戒科普宣传活动