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“黄金十条”,推动湘潭医疗器械产业驶入“快车道”
发布时间:2026/03/10 信息来源:查看

    3月6日,一场高规格的医疗器械产业高质量发展座谈会在湘潭经开区举行。会上,省政府办公厅印发的《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)首次在潭进行全面解读。这份被业内称为“黄金十条”的省级专项政策,自今年1月27日印发起,便如一股强劲的东风,吹皱了一池春水。业内人士惊呼,借助“黄金十条”,湘潭医疗器械产业发展将驶入“快车道”。

    “黄金十条”,缘何花落莲城

    “黄金十条”,为什么选择落户湘潭?

    毋庸置疑,“黄金十条”成色不浅,它是省委、省政府站在长株潭“一座城”的战略高度作出的重要决策。从2019年湖南省药监局与湘潭市政府开启省市共建湖南省医疗器械产业园的先行先试,到今天省政府专门为一座城市的单一产业出台集成式政策,背后不仅是作为老工业基地的湘潭在新赛道上重塑辉煌的决心,更是长株潭都市圈培育新质生产力的关键落子。

    专家分析,“黄金十条”落户湘潭,至少有以下四大原因。

    首先,产业基础集聚度高。

    从启动到现在,6年间湖南省医疗器械产业园实现了“爆发式”发展:全域投产企业从26家增长到170余家,2025年实现产值146亿元;二、三类医疗器械注册证从30余个增长到1213个,形成医疗设备、体外诊断、医疗软件、医疗美容等细分优势板块,连续两年获评“未来医疗100强”年度标杆园区,2024年,该产业园获批全省唯一一个以医疗器械为特色的中小企业产业集群。

    其次,创新发展势头强劲。

    湘潭引进埃普特、亚辉龙、迪安诊断等链主企业,以及华芯内窥镜、善彤吻合器、半陀超声刀等一批填补国内空白、打破国外垄断的优质企业,积极推进与德国图特林根县合作,三类医疗器械注册证数量位居全省前列。

    此外,体制机制持续创新。

    在市级层面,湘潭成立了由市委书记胡贺波担任链长的高端医疗器械及生物医药产业链,大力推进园区市场化专业化改革,取消管委会,建立公司制,全员实行合同管理。

    在推进层面,湘潭经开区新发展有限公司作为产业链执行办公室,组建了专业的运营团队,率先成立全省首个医疗器械审评核查湘潭分中心,该模式在全省复制推广。

    最后,产业生态向新向好。

    吸塑注塑、灭菌、检测、CDMO、临床试验等公共服务平台加快布局,成果转化、投融资、供销等配套持续完善,管理者代表、注册、检测、质量等专业人才团队有序组建,体系化承接产业转移能力显著提升。

    事实上,“黄金十条”的出炉并非一蹴而就。早在2025年1月的省十四届人大三次会议上,湘潭代表团便提交了全团建议,呼吁为湖南省医疗器械产业园争取专项支持。一年间,省市两级同频共振,这份“协办”答卷最终化作了含金量十足的政策条文。

    “黄金十条”,给湘潭带来什么

    “黄金十条”,背后的政策红利究竟有多大?此次省政府专门出台的《若干措施》,到底能给湘潭医疗器械产业的发展带来什么?

    所谓“黄金十条”,即《若干措施》中围绕技术创新、审评审批、市场拓展、要素保障等方面提出的十条支持产业发展举措。专家评价,《若干措施》坚持问题导向与目标导向、系统推进与重点突破、机制创新与要素保障相结合,重点打造审评审批“湖南速度”、市场准入“绿色通道”和产业发展“强大合力”,“针对性强、含金量高”,将为我市医疗器械产业高质量发展“注入最强动力,提供最大支撑”。

    细读“黄金十条”,专家认为,其核心亮点直指产业发展的痛点与堵点,实现了从“点上突破”向“全链条赋能”的转变。

    亮点一:审评审批,打造无可比拟的“湖南速度”。

    对于医疗器械企业而言,时间就是生命,市场窗口稍纵即逝。《若干措施》明确提出,支持湘潭市第二类医疗器械首次注册审评时限进一步压缩,并试点“研审联动”机制。这意味着,未来在湘潭,产品研发与审评审批将实现并联推进。对于从省外迁入注册的第二类医疗器械,还将优化申报要求,开通“快速通道”。正如座谈会上企业所期盼的,依托国家级湘潭知识产权保护中心,25个工作日发明专利授权的“湖南速度”将有望从个案变为常态。

    亮点二:市场准入,开辟入院应用的“绿色通道”。

    创新产品“入院难”曾是制约企业发展的“拦路虎”。此次“黄金十条”创新性地提出建立全省医疗器械“创新名优产品”目录。对目录内产品,不仅实行企业承诺制支持挂网,鼓励全省医疗机构及时采购,更针对临床急需、填补空白的产品开通医疗服务价格项目新增的绿色通道。而在医保支付端,政策更是拿出了十足的诚意:高价值创新器械应用初期可纳入特例单议按项目付费,后期通过DRG权重调整体现其价值,并支持纳入“湖南医惠保”赔付目录。这无疑为“湘潭造”优质产品打开了通往全省乃至更大市场的“旋转门”。

    亮点三:要素集聚,构建协同发展的“产业生态”。

    依托长株潭密集的高校资源,“黄金十条”大力支持产学研医深度融合。医疗机构牵头的优质横向科研项目,在人才评价中可“视同”省级科研项目。这一打破“唯论文”导向的改革,将大大激发临床医生投身成果转化的热情。同时,支持湘潭与德国等加强教育、技术、贸易合作、打造对非出口示范平台,更是将产业发展的视野从长株潭延伸至全球。

    与此同时,在支持技术创新、推动产业集群发展、加大财政金融支持、支持创新人才引育和强化组织实施保障等方面,《若干措施》也分别提出了颇具突破性的思路和具体政策。

    “‘黄金十条’,条条都解决大问题!”对照新政条文,专家扳起手指头细数:第一条解决的是“平台搭建”问题,第二条解决的是技术创新“本地转化”问题,第三条解决的是“准入速度”问题,第四条解决的是创新产品“首次应用”问题,第五条解决的是创新“持续发展”问题,第六条解决的是产业集群“做大做强”问题,第七条解决的是产业“引进来,走出去”问题,第八条解决的是创新研发“资金来源”问题,第九条解决的是产业发展“人才保障”问题,第十条解决的是“政策落地”问题。

    阿基米德说:“给我一个支点,我将撬动整个地球。”于湘潭而言,站在“十五五”规划实施的起点,“黄金十条”,或许就是湘潭医疗器械产业腾飞的那个举足轻重的支点!

    面对“黄金十条”,“下一步”怎么做

    政策利好,最终要靠落实来检验。湘潭医疗器械产业如何把握时机,先行先试、突破发展,打造出一个全国医疗器械产业的新高地?

    在座谈会上,相关省直部门纷纷表态,将“认真落实省政府文件”。

    省药监局明确表示,“下一步”将依托湘潭核查分中心,构建“提前介入、一企一策、全程指导”的研审联动服务体系。同时,优化服务,开展“春雨行动”推动临床成果转化,搭建院企对接平台,对高创新性产品实行专人负责、审评联动。

    省发改委的“下一步”是结合超长期特别国债、中央预算内投资等政策,支持湘潭建设工程中心、高端医疗设备优势领域中试基地。

    省工信厅“下一步”明确将从三方面加大支持:一是鼓励企业研发首台套、首批次产品,布局关键核心技术攻关,建设中试验证平台;二是引导数字化转型,打造智能工厂和消费品名品标杆,争创专精特新“小巨人”和制造业单项冠军;三是支持湖南省医疗器械产业园争创国家级中小企业特色产业集群,提升区域影响力和竞争力。

    省医保局明确表态,支持湘潭企业在全国率先挂网,简化流程;对创新产品开通医疗服务价格项目绿色通道;高值耗材可特例单议纳入医保支付。目前,医疗器械集采中心已设在湘潭,2025年牵头全国29省高频电刀联盟集采,“下一步”将牵头开展呼吸介入类集采,全力为企业提供“零距离”服务。

    省卫健委的“下一步”是大力推动临床研究成果转化,推动更多“湘产”医疗器械进入临床。

    省科技厅的“下一步”是与医疗机构深度协同,加快建立创新名优产品目录,打通创新名优产品入院“最后一公里”,对研发投入企业给予激励。

    面对省委、省政府送给湘潭的这份“厚礼”,面对相关省直部门的坚定支持,湘潭做好准备了吗?我们的“下一步”该怎么走?

    事实上,湘潭早已做好准备。从湖南省医疗器械产业园“管委会+公司”的市场化改革,到全省首个医疗器械审评核查湘潭分中心的设立;从“湘江医械”平台的资源整合,到与上海、长沙“飞地孵化”模式的打通,湘潭打响了“湘潭服务,相当专业”品牌,为承接政策红利筑牢了根基。

    “下一步”,湘潭要“将政策红利用到极致,将服务企业做到极致”。

    一是以审评审批提速,打造最优服务生态;二是以平台体系赋能,构建全链条生态;三是以政策落地破题,力争释放最大红利。

    站在新的起点,依托“黄金十条”的赋能,湘潭的目标清晰而坚定:到2030年,园区企业数量突破500家,产值突破200亿元,全力打造规模领先、特色鲜明的全国医疗器械产业高地。

    这是一场政策与实干的双向奔赴。我们有理由相信,随着长株潭产业协同不断走深走实,医疗器械产业这匹“黑马”,正加速奔腾在高质量发展的“快车道”上。



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