省药监局相关处室负责人介绍，为切实提高药品监管能力，陕西药品监管“一体化”运行机制全面建立运行，药品监管党政同责有效落实，省、市、县食品药品安全委员会机制健全，监管机构职能清晰、运行顺畅。

    为支持“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）产业高质量发展，“十四五”以来，陕西药监系统持续深化审评审批制度改革，药械化创新取得显著成效。I类创新药甲磺酸普雷福韦片获批上市，实现陕西I类创新药零的突破。5个三类医疗器械创新产品获批上市。2种化妆品新原料通过国家药监局备案。196个品种药品通过或视同通过仿制药一致性评价。

    在推进药品智慧监管建设方面，陕西已建成药品监管综合业务系统、陕西省疫苗（药品）追溯监管系统、陕西省药品监管大数据中心，实现省、市、县三级药械化监管业务“一网通办”，疫苗、特殊药品、血液制品、集采中选产品等重点药品实现全链条信息可追溯。全省药品监管各类信息集成共享，风险识别、风险预警、风险处置实现闭环管理。